La chaîne d’approvisionnement clinique de la thérapie cellulaire et génique (CGT) nécessite un niveau plus élevé de coordination logistique et de communication, tandis que les délais doivent être plus courts et le transport plus agile pour assurer la viabilité des cellules. L’aspect à température contrôlée est d’autant plus complexe que les différentes étapes du voyage nécessitent des températures différentes pour le stockage des produits. Venez à ce webinaire pour en savoir plus sur les différences entre les différentes thérapies cellulaires et géniques, un aperçu du développement de la CGT, des exigences de transport et des conseils et techniques sur la façon de s’assurer que les produits CGT sont bien contrôlés, de l’aphérèse à la suralimentation des cellules jusqu’à la perfusion du patient.
À la fin de ce webinaire, le participant sera en mesure de :
- Expliquer la différence entre les cellules autologues et allogéniques
- Décrire les défis de la chaîne d’approvisionnement pour les thérapies cellulaires / géniques
- Comparer et contraster les exigences logistiques des produits standard de la chaîne du froid par rapport aux produits de thérapie cellulaire et génique
- Énumérer au moins deux (2) préoccupations concernant la manipulation du matériel clinique de thérapie cellulaire et génique et la façon d’atténuer ces préoccupations
Steve est reconnu comme excellent formateur, chef d’entreprise, consultant, coach exécutif et conférencier. Au cours des 25 dernières années, il a été fortement impliqué dans les opérations de la chaîne d’approvisionnement clinique, les médicaments expérimentaux, les normes actuelles relatives BPF, aux BPC, aux BPD, le développement clinique et la qualité (ICH Q8, Q9 et Q10) pour les produits pharmaceutiques et biotechnologiques.
Il siège au conseil d’administration de la plus grande entreprise professionnelle de fournitures cliniques au monde, le Global Clinical Supplies Group. Son expertise s’étend également à la réussite en matière d’innovation, à la dynamique culturelle mondiale, au développement organisationnel et à la création d’équipes performantes.
Dans le passé, il a été PDG et directeur de l’exploitation, ainsi que président et directeur de l’exploitation mondiale d’une organisation multinationale de la chaîne d’approvisionnement clinique au service de sociétés comme Novartis, Eisai, Lilly et d’autres des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Avant cela, il était responsable des opérations d’approvisionnement clinique aux États-Unis pour Johnson & Johnson.
Steve a également été agent logistique dans l’aviation de l’armée américaine, où il a atteint le grade de major et a été pilote d’essai de maintenance et pilote commandant de bord d’hélicoptères et d’avions.
Il est titulaire d’un diplôme de premier cycle en pharmacie de l’Université des sciences de Philadelphie et d’un MBA de l’Université de Phoenix avec une spécialisation en gestion globale.