L’azote liquide vaporisé est actuellement le seul moyen exploitable de maintenir les températures ultra-froides nécessaires à certains traitements et échantillons de tissus. Alors que la glace carbonique est une solution réalisable pour garder les emballages entre -20 et -80 ° C, les applications plus froides nécessitent souvent l’utilisation d’azote liquide. Ce paradigme a entraîné un certain nombre de défis logistiques pour les sociétés biopharmaceutiques, les promoteurs d’essais cliniques et les fournisseurs de soins de santé, car les exigences de température pour les vaccins contre la COVID-19 et la prolifération croissante des produits biothérapeutiques sensibles à la température ont rendu la capacité de stockage ultra-froide plus critique que jamais.
De nombreuses entreprises ont fait des heures supplémentaires pour étendre leurs opérations de chaîne du froid, ce qui a entraîné de nouveaux défis pour leurs opérations d’expédition, à la fois en termes d’échelle et de manutention. Ces défis s’étendent à l’expédition de collecte à domicile, en particulier les échantillons de tissus provenant directement du patient, qui deviennent de plus en plus fréquents avec l’augmentation actuelle des essais cliniques décentralisés (DCT). Les dommages qui peuvent résulter d’un mauvais transport de ces cellules font du stockage de la chaîne du froid une partie cruciale de leur manipulation.
Ce livre blanc examine des alternatives aux méthodes existantes d’expédition de thérapies cellulaires et géniques